邵阳市中心医院GCP机构简介及立项流程
2021-02-19 10:32:41 10204
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    邵阳市中心医院GCP机构

    一、简介

    1.1 邵阳市中心医院

    阳市中心医院始建于1946年,经过半个多世纪的建设和发展,现已成为湘中、湘西南地区最大一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的三级甲等综合医院。1993卫生部首批列入全国500所大型医院,1997晋升国家三级甲等医院。1999评为湖南省普通高等医学院校临床教学优秀基地,现为南华大学附属医院。2011卫生部确定为国家级湘西南区域医疗中心,20112021连续11年强势挺进“全国最有竞争力地市级医院100强”行列。
       本部现有编制床位1400张,实际开放床位2287张。20186月位于邵阳市双清区的邵阳市中心医院东院正式投入运行,东院设置床位数1500张,目前对外开放床位836张。2021本部门急诊量达109.42人次含体检,年出院患者9.91人次,年手术量5.87余台次。东院2021年完成门诊量19.81人次(含体检),出院病人数2.02人次,完成各类手术3743次。

    为满足人民群众对健康、保健日益提高的需求,邵阳市中心医院相继成立了临床医疗科室39,医技科室21,拥有3国家级培训、评审、考试基地,1国家级重点专科建设项目,16省级临床重点专科,19省级临床重点专科建设项目,21市州级临床重点专科,2省级临床医疗技术示范基地,17住院医师规范化培训基地,23硕士生导师(涵盖临床医学、护理学、管理学三大学科),为2医科大学的研究生联合培养基地。东院以急危重症、创伤、妇产、儿童保健、肿瘤、健康管理六大专科为发展重点,后期将着重培育和打造康复养老、心胸外科、肿瘤外科等新兴产业学科和重点学科。

    1.2  GCP机构

    2014组建GCP机构办公室,20170515国家食品药品监督管理总局审查我院神经内科、肿瘤心血管内科、染科四个专业符合药物临床试验机构资格认定办法的要求2020执行《药物和医疗器械临床试验机构备案系统 》以来,我院先后备案了神经内科、肿瘤心血管内科、染科肝炎、呼吸、其他等)、内分泌科、呼吸科、内科--免疫普通外科、乳甲外科、妇科10专业,现完成及在研项目十余项,在实践中锻造了一批具有严谨科学态度的临床试验团队。同时,我机构时刻关注国内外药物临床试验的动态,以质量控制为抓手,注重内涵建设;加强机构办管理人员及各专业科室相关研究人员的GCP培训;强化药物临床试验相关的伦理审查;规范伦理委员会及试验过程的管理等等,以此来提高临床试验的质量和管理水平,更好地惠及广大患者,一丝不苟的为医疗健康事业做出贡献。

    二、备案专业及各专业项目联系人

     

    序号

    专业

    联系人

    项目分工

    1

        

    刘新福

    主任医师、专业负责人、PI

    2

    神经内科

    张春华

    主任医师、专业负责人、PI

    3

    心血管内科

        

    主任医师、专业负责人、PI

    4

    染科肝炎、呼吸、其他

    谢湘平

    主任医师、专业负责人、PI

    5

    内科--免疫

        

    副主任医师、PI

    6

    呼吸科

    谢建丰

    副主任医师、PI

    7

    内分泌科

       

    主任医师、PI

    8

    普通外科

    夏果毅

    副主任医师、PI

    9

    乳甲外科

     

    主任医师、专业负责人、PI

    10

    肖曼

    PI

    11

    机构办

     

    主任药师、机构办主任

    12

    机构办

     

    机构办秘书

    13

    临床试验伦理会

    李艳飞

    副主任药师、伦理秘书

     

    三、药物临床试验流程

    图片1.png 

    四、联系时间及资料递交地址

    联系时间:法定上班时间

    联系地址:湖南省邵阳市大祥区乾元巷36号邵阳市中心医院体检中心507

    项目联系方式:13786968790(王,微信同号)

    项目联系邮箱:syszxyygcp@163.com(立项、备案资料)

    伦理联系方式:18207391919(李,微信同号)

    伦理联系邮箱:250488983@qq.com(伦理、备案资料)

     

     


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