邵阳市中心医院GCP机构简介及立项流程
2021-02-19 10:32:41 886
  • 收藏

    一、简介

    1.1 邵阳市中心医院

    阳市中心医院始建于1946年,经过半个多世纪的建设和发展,现已成为湘中、湘西南地区最大一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体的三级甲等综合医院。1993年卫生部首批列入全国500所大型医院,1997年晋升国家三级甲等医院。1999年评为湖南省普通高等医学院校临床教学优秀基地,现为南华大学附属医院。2011年卫生部确定为国家级湘西南区域医疗中心,20112020年连续10年强势挺进“全国最有竞争力地市级医院100强”行列。
       现有16个省级临床重点专科,21个市州级临床重点专科2个省级临床医疗技术示范基地,17个住院医师规范化培训基地,23名硕士生导师(涵盖了14个临床专硕、2个临床学硕、1个管理学专业2所医科大学的研究生联合培养基地。本部现有编制床位1400张,实际开放床位2333张。20186月位于邵阳市双清区的邵阳市中心医院东院正式投入运行,东院设置床位数1500张,目前对外开放床位836张。本部门急诊量达120.1万人次,年出院患者9.7万人次,年手术量4.6万余台次。东院2020年完成门诊量14.78万人次(含体检),出院病人数1.88万人次,完成各类手术3557台次。

    1.2  GCP机构

    2014年组建GCP机构办公室,20170515日国家食品药品监督管理总局审查我院心血管内科、神经内科、肿瘤、感染科肝炎四个专业符合药物临床试验机构资格认定办法的要求2020执行《药物和医疗器械临床试验机构备案系统 》以来,我院先后备案了心血管内科、神经内科、肿瘤、染科肝炎、呼吸、其他等)、内分泌科、呼吸内科、风湿免疫科、肝胆外科等8专业,现完成及在研项目十余项,在实践中锻造了一批具有严谨科学态度的临床试验团队。同时,我机构时刻关注国内外药物临床试验的动态,以质量控制为抓手,注重内涵建设;加强机构办管理人员及各专业科室相关研究人员的GCP培训;强化药物临床试验相关的伦理审查;规范伦理委员会及试验过程的管理等等,以此来提高临床试验的质量和管理水平,一丝不苟的为医疗健康事业做出贡献。

    二、备案专业、项目联系人及联系方式

    序号

    专业

    联系人

    项目分工

    1

        

    刘新福

    专业负责人、PI

    2

    神经内科

    张春华

    专业负责人、PI

    3

        

        

    专业负责人、PI

    4

        

    谢湘平

    专业负责人、PI

    5

    风湿免疫

        

    PI

    6

    呼吸内科

    谢建丰

    PI

    7

    内分泌科

       

    PI

    8

    肝胆外科

    夏果毅

    PI

    9

    机构办

     

    机构办主任

    10

    机构办

     

    机构办秘书

    11

    伦理会

    李艳飞

    伦理秘书

     

    三、药物临床试验流程

     

    四、联系时间及资料递交地址

    联系时间:法定上班时间

    联系地址:湖南省邵阳市大祥区乾元巷36号邵阳市中心医院体检中心507

    项目联系方式:13786968790(王,微信同号)

    项目联系邮箱:syszxyygcp@163.com(立项、备案资料)

    伦理联系方式:18207391919(李,微信同号)

    伦理联系邮箱:250488983@qq.com(伦理、备案资料)

     

     


    上一页:没有了 下一页:没有了